Une technologie consolidée et toujours plus aboutie

Rendement maximum, ergonomie, sécurité et souplesse quelle que soit la composition du lot de produits à traiter. Autant d'atouts qui distinguent les étuves sous vide à armoire Multispray®, fruits de l'expertise Italvacuum dans les applications des process des industries chimiques, pharmaceutiques et cosmétiques.

De plus, l'importante valeur ajoutée qui distingue les étuves sous vide à armoire Multispray® des installations traditionnelles est la garantie du nettoyage total de la chambre interne et de tous les plateaux chauffants, en accord avec la réglementation FDA toujours plus sévère et avec les bonnes pratiques de fabrication basées sur les cGMP. Grâce au système breveté de nettoyage en place N.E.P. Multispray®, quelques minutes suffisent à effectuer l'assainissement complet de l'installation, de façon reproductible et certifiable, en réduisant fortement la consommation de liquide de lavage.

Les étuves sous vide à armoire Multispray® sont adaptées à tous les types d'application et d'utilisation grâce aux versions à plateaux fixes et à plateaux amovibles, ces dernières particulièrement appropriées aux utilisations multiproduits.

En outre, pour la production de principes pharmaceutiques hautement actifs (high potency API) et pour les activités de R&D, Italvacuum a développé la version pour laboratoire LaboDry.

Certifications Multispray
Applications

Pharmaceuticals

Fine Chemicals

Chemistry

Cosmetics

Food Ingredients & Additives

R&D

Nettoyage total pour une plus grande souplesse d'utilisation

Les sécheurs sous vide statiques Multispray® sont formées d'une chambre de type armoire et d'une série de plateaux chauffants. Les surfaces de la chambre et les plateaux sont chauffés par circulation de fluide.

Séchoir statique

Caractéristiques techniques

  • Superficies utiles de séchage de 0,15 à 32 m2
  • Système breveté de nettoyage en place N.E.P. Multispray®
  • Distribution optimisée du fluide, gage d'homogénéité de la température
  • Usinages mécaniques de très grande précision permettant d'atteindre un niveau de vide élevé
  • Construction et géométries entièrement lisses et polissage parfait des plateaux chauffants pour un nettoyage complet et aisé respectant les certifications cGMP les plus sévères
  • Rugosité très réduite des superficies, profils arrondis et accès maximal à l'intérieur
  • Bacs "particle-free" pour la récupération de la totalité du produit
  • Diffuseur d'azote pour le balayage homogène du gaz sur chaque plateau
  • Porte chauffée pour une garantie supplémentaire du process
  • Adaptation aux exigences de l’installation en salle propre
  • Revêtement étanche de la porte
  • Système d'ouverture automatique de la porte.
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Version pour laboratoire

La version pour laboratoire LaboDry a été développée pour le traitement des principes pharmaceutiques hautement actifs (high potency API) et pour répondre aux exigences des petits lots de production. La version pour laboratoire prévoit la réalisation d'une étuve à cellules séparées et d'accessoires auxiliaires montés sur skid, avec adaptation pour le montage en boîte à gants.

Version à plateaux fixes

Les produits pharmaceutiques les plus nobles et les plus délicats exigent des milieux extrêmement propres et dépourvus de tout agent contaminant. La version à plateaux fixes satisfait ces exigences grâce à la géométrie lisse des plateaux chauffants, à la quasi absence de rugosités des superficies, aux profils arrondis et à l'accès particulièrement aisé à l'intérieur de l'étuve. Pour faciliter les opérations de nettoyage, le fond de l'étuve est incliné vers la porte, de façon à favoriser l'écoulement et la vidange des eaux de lavage.
Les grandes dimensions de la bride avant et le positionnement reculé des supports permettent d'encastrer le dispositif dans le mur et d'isoler la salle propre du local technique

Version à plateaux extractibles

Outre tous les avantages de la version à plateaux fixes, l'étuve sous vide Multispray® à plateaux extractibles offre une importante valeur ajoutée: elle est en fait dotée de plateaux assemblés en une structure unique, entièrement amovible, ce qui garantit l'accès total à toutes les superficies exposées au processus. Cette innovation vise à faciliter davantage le nettoyage total et à minimiser le risque de contamination croisée, en cas de changement fréquent de produits.

Grâce à la connexion au circuit de chauffage, par deux accouplements rapides extérieurs à l'étuve, le rack de plateaux peut être extrait sans qu'il soit nécessaire d'en vidanger le fluide de chauffage.

Le rack de plateaux est extrait à l'aide d'un chariot hydraulique extérieur, entièrement réalisé en acier inoxydable, doté de roues en polymère antistatique. Ce chariot permet à l'opérateur de déplacer rapidement le rack de plateaux, en toute sécurité et sans efforts. L'utilisation du chariot hydraulique extérieur n'exige pas la présence de rails ni de roues à l'intérieur de l'étuve, qui ne feraient que compliquer les opérations de nettoyage et l'exécution du test au tampon (swab test).

Les systèmes Italvacuum satisfont aux directives ATEX et aux certifications cGMP.

Matériaux de fabrication

Les parties en contact avec le produit sont réalisées en acier inoxydable AISI 316 L (1.4404.) Pour les applications spéciales où les problèmes sont liés à l'agressivité des produits ou des solvants traités, Italvacuum utilise des matériaux tels que l'AISI 904L (1.4539), l'ALLOY C-22 (2.4602) ou des revêtements anticorrosifs approuvés par la FDA, du type PFA. Les enveloppes extérieures sont quant à elles réalisées en acier inoxydable AISI 304L (1.4307).

Du laboratoire à l'installation: une solution optimale pour bien choisir son installation industrielle

Italvacuum dispose d'une gamme complète d'installations pilotes qui permettent d'effectuer des essais de séchage semi-industriels et de laboratoire sur les produits du client.
Pendant les essais il est possible, sans interrompre le vide, de prélever et d'analyser des échantillons de produit et de modifier à chaque instant les paramètres de processus afin de mettre au point le cycle de séchage idéal. Le client a ainsi la possibilité de choisir la technologie la mieux adaptée à ses exigences.
L'exécution des tests est complétée et formalisée par la rédaction d'un compte-rendu détaillé avec graphiques illustrant l'évolution des principaux paramètres et les conclusions sur les essais menés.

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Essais de séchage

La garantie d'un assainissement complet

Les étuves sous vide à armoire Multispray® sont conçues pour rendre les opérations de nettoyage très rapides, efficaces, reproductibles et certifiables. Le système breveté de nettoyage en place Multispray®, - composé d'un diffuseur N.E.P. et d'une unité mobile de lavage - permet de procéder à l'assainissement de l'étuve et des plateaux internes en quelques minutes, en réduisant fortement la consommation de liquide. C'est la grande valeur ajoutée qui distingue les étuves Multispray® des étuves statiques de type traditionnel. Outre le nettoyage total des éléments internes, ce système de lavage exclusif participe à la sécurité de l'opérateur en évitant tout contact prolongé de ce dernier avec les résidus de produit et de solvants éventuellement présents à l'intérieur de l'étuve. De plus, la fermeture parfaitement étanche et le design spécial du Multispray® élimine tout risque de dispersion de liquide de lavage dans l'environnement.

Diffuseur N.E.P. MULTISPRAY®

Doté de buses de lavage conçues pour garantir un nettoyage efficace des parois et des plateaux internes, le diffuseur N.E.P. Multispray® s'installe très rapidement sur la porte de l'étuve. Les buses ont été conçues et développées spécialement par Italvacuum. Elles sont réalisées dans des matériaux compatibles avec le process afin de garantir un nettoyage très efficace au regard d'une consommation moindre de liquide de lavage.

Unité mobile de lavage

L'unité mobile de lavage est formée d'un réservoir en acier inoxydable et de pompes pneumatiques à membrane en PTFE qui alimentent le diffuseur N.E.P. de façon optimale, garantissant l'efficacité maximale de nettoyage.
La gestion du cycle de lavage se fait par l'intermédiaire d'un tableau de commandes pneumatique, placé sur l'unité mobile. Pour rendre le système opérationnel, il suffit de le relier au circuit d'air comprimé.
Au terme de l'opération de lavage, une vanne permet de récolter à l'extérieur le liquide contaminé ou de le remettre en circulation. C'est une garantie supplémentaire contre les dispersions de liquide dans l'environnement.
Conformément aux exigences des directives ATEX et aux certifications cGMP, l'unité mobile de lavage est équipée de roues en polymère antistatique qui permettent un déplacement aisé et sûr.

Efficacité certifiée

Le système breveté de nettoyage en place N.E.P. Multispray® garantit une efficacité de nettoyage supérieure à 98% avec plateaux à l'intérieur de l'étuve et de 100% avec plateaux en dehors de l'étuve. Ce résultat est certifié par une procédure d'essai de lavage effectuée, à l'aide de riboflavine comme agent traçant, par un personnel spécialisé et qualifié.
L'opération de lavage effectuée avec le système MULTISPRAY® garantit un résultat optimal et reproductible dans le temps.

Nettoyage extérieur

Les étuves sous vide à armoire Multispray® sont faciles à nettoyer même à l'extérieur grâce au revêtement étanche de la porte. De plus, les grandes dimensions de la bride avant et le positionnement reculé des supports permettent d'encastrer le dispositif dans le mur et d'isoler ainsi complètement la chambre propre du local technique.

Les atouts

  • Grande souplesse de production
  • Rendement et efficacités maximales même lors du traitement de petits lots
  • Idéal pour les applications multiproduits et changements immédiats de produits
  • Système breveté de nettoyage en place N.E.P. MULTISPRAY®, qui permet d'effectuer l'assainissement total de la chambre et des plateaux intérieurs en quelques minutes, de façon reproductible, certifiable et avec une consommation très réduite de liquide.
  • Homogénéité parfaite de la température
  • Niveau de vide de fonctionnement élevé
  • Construction et géométries entièrement lisses et polissage parfait des plateaux chauffants
  • Fabrication soignée jusque dans les moindres détails
  • Bacs "particle-free" pour la récupération complète du produit
  • Ergonomie idéale, grande facilité d'utilisation et sécurité absolue
  • Adaptation aux exigences de l’installation en salle propre.

Toute la qualité d'un système intégré

Outre l'étuve sous vide à armoire Multispray®, Italvacuum peut également fournir les composants complétant l'installation, dimensionnés de façon à satisfaire toutes les exigences de process :

  • Groupe de vide poussé Saurus939
  • Groupe de condensation sous vide avec réservoir pour la récupération des solvants et réduction des temps de séchage
  • Groupe de chauffage et refroidissement pour la thermorégulation du système
  • Panneau de contrôle avec automate (PLC) pour le pilotage complet de l'installation, fourni avec logiciel pouvant être certifié selon la norme CFR 21 Part 11 et qui permet la reproductibilité des lots séchés et l'interfaçage avec des systèmes de supervision centralisés.
Séchoir sous vide - Multispray

La solution idéale pour chaque type de traitement

Les étuves sous vide à armoire réalisées par Italvacuum offrent d'innombrables possibilités de dimensionnement.

Fixed shelves version
 
Modello EO,2 S EO,5 S E1 S E1,5 S E1,75 S E2,5 S E3,5 S
Inner volume lt 250 600 1150 1530 1960 2730 4000
Inner dimensions
(W x D x H)
mm 570x560x790 670x1060x840 1040x1060x1045 1040x1060x1385 1270x1060x1455 1550x1060x1660 1550x1560x1660
Number of heating shelves -- 6 7 9 11 13 15 15
Heating shelves dimension
(W x D)
mm 500x500 600x1000 970x1000 970x1000 1200x1000 1480x1000 1480x1480
Number of trays -- 6 14 36 44 52 90 60
Trays dimensions
(W x D x H)
mm 480x480x40 600x480x40 480x480x40 480x480x40 600x480x40 480x480x40 710x710x40
Useful surface area m2 1,4 4 8,3 10 15 20,7 30,2

W = width D = depth H = height

Extractable shelves version

Modello EO,33 P.E E0,9 P.E E1,6 P.E E2,7 P.E E3.9 P.E E5.5 P.E
Inner volume lt 340 900 1660 2600 3400 5200
Inner dimensions
(W x D x H)
mm 600x650x870 760x1185x1000 1140x1185x1230 1380x1185x1590 1660x1185x1720 1820x1685x1690
Number of heating shelves -- 6 7 9 13 15 28
Heating shelves dimension
(W x D)
mm 500x500 600x1000 970x1000 1200x1000 1480x1000 750x1500
Number of trays -- 6 14 36 52 90 56
Trays dimensions
(W x D x H)
mm 480x480x40 600x480x40 480x480x40 600x480x40 480x480x40 750x750x40
Useful surface area m2 1,4 4 8,3 15 20,7 31,5

W = width D = depth H = height

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